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                                                                                  當前位置: 首頁 > 新聞動態 > 行業動態 >

                                                                                  网易彩票啓動中國藥品監管科學行動計劃

                                                                                  發佈於:2019-05-07 08:51:12   閱讀()    分享

                                                                                  細胞和基因治療產品、藥械組合產品、人工智能醫療器械、中藥安全評價研究等首批立項

                                                                                    

                                                                                   爲全面貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求,圍繞“創新、質量、效率、體系、能力”主題 ,推動監管理念制度機制創新 ,加快推進我國從製藥大國向製藥強國邁進,國家藥品監督管理局今日發佈通知  ,決定開展藥品、醫療器械、化妝品監管科學研究,啓動實施中國藥品監管科學行動計劃 ,並確定首批九個重點研究項目。

                                                                                    通知指出 ,立足我國藥品監管工作實際 ,圍繞藥品審評審批制度改革創新 ,密切跟蹤國際監管發展前沿,擬通過監管工具、標準、方法等系列創新,經過3-5年的努力 ,制定一批監管政策、審評技術規範指南、檢查檢驗評價技術、技術標準等,有效解決影響和制約藥品創新、質量、效率的突出性問題,加快實現藥品治理體系和治理能力現代化 。
                                                                                    監管科學行動計劃明確了3項重點任務:建設3-5家藥品監管科學研究基地;啓動一批監管科學重點項目 ;推出一批藥品審評與監管新制度、新工具、新標準、新方法  。
                                                                                    監管科學重點項目將分批分期推出 ,實現關鍵領域突破。項目將聚焦細胞和基因治療、再生醫學、藥械組合等前沿性、交叉性產品  ,由相關業務司局牽頭 ,會同有關直屬單位和部分省局 ,聯合高校、科研機構、行業協會等開展創新性研究。
                                                                                    首批啓動的行動計劃項目共有九項,分別是細胞和基因治療產品技術評價與監管體系研究、納米類藥物安全性評價及質量控制研究、以中醫臨牀爲導向的中藥安全評價研究、上市後藥品的安全性監測和評價方法研究、藥械組合產品技術評價研究、人工智能醫療器械安全有效性評價研究、醫療器械新材料監管科學研究、真實世界數據用於醫療器械臨牀評價的方法學研究、化妝品安全性評價方法研究 。
                                                                                    藥品監管科學研究基地將依託國內知名高等院校、科研機構,圍繞藥品全生命週期,開展監管科學重點項目研究,開發系列新工具、新標準和新方法 ,夯實我國藥品監管科學基礎 ,助力藥品監管科學可持續發展 。同時,深入開展藥品監管科學基礎理論研究,推進監管科學學科建設,培養監管科學領軍人才。

                                                                                  ----------------------------------------------

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                                                                                    06-03日期   

                                                                                     5月29日 ,网易彩票藥品審評中心發佈《關於公開徵求意見的通知》 。這是真實世界證據如何用於藥物研發 ,首次在官方文件中提出 。 ▍什麼是真實世...

                                                                                  • 傳統醫學正式納入《网易彩票》

                                                                                    05-29日期   

                                                                                     正在瑞士日內瓦召開的第72屆世界衛生大會25日審議通過了《网易彩票第11次修訂本》,首次將起源於中醫藥的傳統醫學納入其中。這是中國政府和中醫專家...

                                                                                  熱門圖文

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                                                                                  • 感恩有你·一路同行丨...

                                                                                  • 國務院減負督察小組來...

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